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[9.17GDW] 恭賀“邁瑞生醫療器械注冊法規論壇”圓滿成功
2020-09-17
金秋九月,相聚蘇州。 作為醫療器械領域最前沿和高端的盛會,2020醫療器械創新與服務展今天在蘇州博覽中心盛大召開。 如此盛會,怎能少的了在醫療器械服務領域頗具影響力的MARIS集團的身影。為了以更好的集團形象迎接...
恭賀MARIS集團韓國獨立法人子公司成立
2020-09-03
2020年MARIS集團韓國支社正式變更為獨立法人子公司,總經理王陽及北京總部同事為子公司送上祝福。多家韓國合作企業對邁瑞生韓國支社轉立表示恭賀與長期以來工作的肯定。今后邁瑞生韓國子公司將為韓國企業在中國境內醫療器械與化妝品注冊提供更加高效...
CACLP | 8月21日邁瑞生南昌檢驗醫學博覽會現場報道
2020-08-21
8月21日第十七屆國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在南昌綠地國際博覽中心順利舉行。每年一屆的CACLP是體外診斷領域中極具影響力、聚集力的專業展覽會,經過多年發展,已成長為IVD領域旗幟性博覽盛會。此次展會,邁瑞生攜公司核心團...
8月24日直播 | 助力防疫醫療器械注冊法規研討會
2020-08-17
受到全球疫情影響,外貿出口政策和內貿法規發生許多變化,為幫助企業及時了解到最新的政策資訊,我們將于8月24日19:00舉辦線上“醫療器械市場準入法規研討會”。此次活動,我們誠邀邁瑞生集團王陽總經理為大家介紹“疫情之下,醫療器械的未來發展格局...
直播 8月14日 19:00 | 醫療器械臨床評價介紹及經驗分享
2020-08-14
8月14日 晚19:00《醫療器械臨床評價介紹及經驗分享》線上直播!掃描下方二維碼加入直播交流群!本次直播課程對醫療器械臨床評價的相關法規及路徑進行綜合介紹,并結合實例分享醫療器械臨床評價經驗。主課人付慶榮 邁瑞生集團 醫學事務部經理北京大...
醫療器械 法規動態
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重磅利好 | 國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心9月底落滬
2020-09-14
國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心9月底落滬,一定程度上可緩解國家局的審評審批,同時對長三角地區的企業將帶來極大優勢!國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心已獲國家批復,預計本月底將在滬掛牌。屆...
關于公開征求《醫療器械網絡安全技術審查指導原則(第二版)征求意見稿》意見的通知
2020-09-08
各有關單位: 為進一步規范醫療器械網絡安全注冊申報資料要求,并統一審評要求,我中心組織修訂了《醫療器械網絡安全技術審查指導原則(第二版)征求意見稿》(附件1),即日起公開征求意見?! ∪缬幸庖娀蚪ㄗh,請填寫反饋意見表(附件2)并以電子郵件...
器審 | 關于醫療器械包產品實施唯一標識(UDI)規范監管的思考
2020-09-04
(原創 2020-09-03 CMDE 中國器審) 摘要 醫療器械組合包類產品不斷涌現,但其注冊管理卻沒有明確的規范性文件,在技術審評中出現了諸多不合理未達成一致的問題,隨著醫療器械唯一標識的快速推進,器械包的規范監管迫在眉睫。本文對醫...
器審 | 關于公開征求《超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
2020-09-03
各有關單位: 為明確超聲軟組織切割止血系統的同品種臨床評價要求,統一審評尺度,我中心起草了《超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則》。經國內外法規研究、文獻調研、專題研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。...
吉林省藥品監督管理局關于印發《吉林省醫療器械注冊人制度試點工作實施指南(試行)》等的通知
2020-09-02
各有關單位: 《吉林省醫療器械注冊人制度試點工作實施指南(試行)》《吉林省醫療器械注冊人委托生產質量協議編寫指南》《吉林省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南》已經7月30日局長辦公會審議通過,現印發給你們,請遵照執行。 ...
化妝品 特醫食品 法規動態
化妝品 特醫食品 法規動態
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國家藥監局關于學習宣傳貫徹《化妝品監督管理條例》的通知
2020-07-27
國家藥監局關于學習宣傳貫徹《化妝品監督管理條例》的通知國藥監妝〔2020〕19號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,局機關各司局、各直屬單位: 《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)于2020年1月3...
喜訊 I 山東省藥監局正式開始接受進口非特化妝品備案業務
2020-07-10
今日17時左右,山東省藥監局發布《山東省藥品監督管理局關于實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告》,宣告著山東省藥監局正式開始接受進口非特化妝品備案業務。日后,所有境內在山東的企業都可以去山東省藥監局藥監局遞交材料,辦理備案業務...
干貨 I 育發類化妝品申報指南
2020-07-10
最近,咨詢育發類產品申報的客戶陡增,看來現在市場需求還真是有很大空間。小編每天說的都是口干舌燥。為了節約時間,讓更多的人高效的了解現在育發類產品的申報情況,特將情況整理為一篇文章,供大家分享。眾所周知,育發類產品現在按照特殊用途化妝品管理。...
強強聯合!邁瑞生集團和中國檢驗檢疫科學研究院培訓中心達成戰略合作
2020-07-10
2019年12月13日,邁瑞生集團CEO王總、戰略發展部總監張晶晶以及化妝品部經理劉立君一行前往坐落于北京大興區亦莊的中國檢驗檢疫科學研究院培訓中心(以下簡稱培訓中心),洽談合作事宜。檢驗檢疫技術培訓中心(以下簡稱“培訓中心”)隸屬中國檢驗...
辭舊迎新,和您敞開心扉聊聊化妝品備案的那些事
2020-07-10
時光荏苒,歲月如梭。一轉眼,2019年即將離我們而去,2020年馬上就要到來。在2019年的最后幾個小時,首先小編謹代表邁瑞生集團感謝各位新老客戶對公司的厚愛,也感謝這一年來一直關注公眾號的各位,祝您的新的一年里福祿滿滿,好運連連,新年新氣...
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公司簡介
北京邁瑞生醫藥科技有限公司專業從事NMPA( 國家市場監督管理總局,原CFDA 已合并劃歸) 相關的法規咨詢以及相關產品的注冊業務。Maris 集團創立于2008 年,業務主要發展方向為醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗。團隊主要成員個人能力優異,注冊經驗豐富,熟知NMPA 法規體系及申報流程。Maris具有十分成熟,專業的注冊工作體系,并已取得ISO9001 和ISO13485 質量管理體系證書,與同行業中其它公司相比,更具規模與實力。
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